Медичний регулятор ЄС схвалив використання двох препаратів для лікування COVID-19

Європейське агентство лікарських засобів (EMA) рекомендував дозволити використання препаратів Ronapreve та Regkirona. Ці препарати розроблені на основі моноклональних антитіл для лікування коронавірусу COVID-19. 

Про це повідомляється у заяві, опублікованій на сайті організації ЕМА у четвер. 11 листопада.

Читайте також: В Україні розпочинають випробування таблеток від COVID-19: хто візьме участь у тестуванні.

Що відомо про ці ліки

Відомо, що препарати Ronapreve і Regkirona є першими ліками з моноклональними антитілами, які отримали позитивний висновок для лікування коронавірусу від КРЛП з моменту схвалення препарату Veklury в червні 2020 року.

"Ronapreve і Regkirona - перші ліки з моноклональними антитілами, що отримали позитивний висновок комісії EMA для лікування COVID-19 і приєдналися до списку препаратів від COVID-19, які отримали позитивний висновок вперше з того часу, як Veklury (противірусний препарат Ремдесивір) був рекомендований у червні 2020 року", – йдеться у повідомленні.

Організація зазначає, що препарати можуть бути використані для лікування COVID-19 у дорослих та дітей віком від 12 років. Найближчим часом комітет надішле рекомендації щодо обох препаратів до Єврокомісії.

"Ronapreve, що випускається швейцарською компанією Roche Registration GmbH, є сумішшю касирівімабу та імдевімабу – синтетичних копій антитіл, що виробляються людиною після зараження коронавірусом. Він рекомендований пацієнтам, які не потребують кисневої підтримки. Препарат Regkirona випускається Celltrion Healthcare Hungary Kft і призначений для пацієнтів з ризиком важкого перебігу коронавірусної інфекції", - повідомляє ЕМА.

Комітет зазначає, що лікування цими препаратами істотно знижує кількість госпіталізацій та смертей від коронавірусу серед пацієнтів, схильних до ризику перенесення захворювання у тяжкій формі.

"КРЛП проаналізував дані досліджень, що показують, що лікування Ronapreve і Regkirona істотно знижує кількість госпіталізацій та смертей від коронавірусу серед пацієнтів, схильних до ризику захворювання на вірус у тяжкій формі. Інше дослідження показало, що Ronapreve зменшує шанс зараження коронавірусом, якщо хтось із членів сім'ї заражений SARS-CoV-2, вірусом, який викликає COVID-19", - йдеться у заяві.

Нагадаємо, моноклональні антитіла – це тип білка, який прикріплюється до певної структури (званої антигеном) та знижує здатність вірусу проникати у клітини організму.

Інші новини про коронавірус:

• Кабінет Міністрів України вирішив посилити контроль перевірки COVID-сертифікатів у "червоних" карантинних зонах.
• У Верховній Раді стався спалах COVID-19. Зокрема, хворіють як народні депутати, так і співробітники апарату.
• Всесвітня організація охорони здоров’я дозволила використання в умовах надзвичайної ситуації індійську вакцину проти коронавірусу Covaxin.